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Par   -  Publié le 10 octobre 2011
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Protelos : son usage doit être restreint selon l'Afssaps

L'Afssaps vient de mettre en garde les professionnels de santé contre la prescription du Protelos. En effet, ce médicament du laboratoire Servier provoquerait de nombreux effets indésirables.
Servier : l'Afssaps met en garde contre le Protelos


Le Protelos, un médicament anti-ostéoporose, fait l'objet d'une surveillance renforcée de l’Agence française de sécurité sanitaire (Afssaps) depuis 2007. Et pour cause, ce traitement du laboratoire Servier augmenterait le risque de phlébite mais aussi d’allergie des patientes.
Le week-end dernier, l’Afssaps a appelé les professionnels de santé à restreindre la prescription de ce médicament aux patientes de moins de 80 ans ayant un risque élevé de fracture et souffrant d’intolérance aux bisphosphonates. L’agence a par ailleurs saisi l’Agence européenne du médicament (Ema) afin d’engager une procédure de réévaluation internationale du rapport bénéfice/risque.
Commercialisé depuis janvier 2006 en France, le Protelos serait utilisé par 220 000 personnes. Mi-septembre, le gouvernement décidait de limiter les conditions de remboursement aux seules patientes « à risque élevé de fracture » ayant une contre-indication aux bisphosphonates ou « n'ayant pas d'antécédent d'événement thrombo-embolique veineux ou d'autres facteurs de risque d'événement thrombo-embolique veineux, notamment l'âge supérieur à 80 ans ».

Lire l'avis de l'Afssaps sur le Protelos

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Voir aussi :  sante    medicaments   
 

4 commentaires

country33 - 10/10/11 13:07
Depuis le temps que tout le monde le dis que ce produit est dangereux , pourquoi il est encore en vente, on attend des morts, des dégats...
sandrine6405 - 10/10/11 13:14
je crois que cette année le laboratoire Servier va devoir faire face à ses responsabilités devant tous ces patients qu'ils soient vivants ou décédés, la justice aura du travail
angel95 - 10/10/11 14:06
c'est grave qu'on fabrique des produit et qu'aux final ils font des dégat chez l'homme c'est dingue !
Duval - 10/10/11 15:23
Les experts et la presse spécialisées sont unanime, Protelos est un bon médicament contre l'ostéoporose. Il a été redit par le président de AMM pendant la réunion AMP. Bien sûr cela ne fait pas l'affaire du ministre de la santé Xavier Bertrand qui veut absolument descendre Servier. D'où un acharnement de sa part au niveau national et européen. Par ailleurs, il a placé un proche à Euro RSGG afin de tuer le médicament, Mr. M. Bettan. De plus c'est un lobby industriel, car X. Bertrand et M. Bettan ont des relation particulière avec le numéro 1 français Sanofi. Qui a entendu parler de Multaq de Sanofi pour le traitement Cardiovasculaire? Pourtant et d'après le dernier rapport de l'afssaps, il fait état de 15 cas d'insuffisance rénale et 24 cas de décès. Arrêtons le cinéma ...

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